仅需2毫升血，肺癌早发现 我国新型早诊试剂盒获批 有望春节后上架

仅需2毫升血，肺癌早发现 我国新型早诊试剂盒获批 有望春节后上架。该试剂盒由中国科学院杭州医学研究所胡海科研团队主导研发，是全球首个针对CT发现肺结节良恶性鉴别的辅助诊断产品，已获国家药监局三类医疗器械注册证。肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，早期多无症状，多数患者确诊时已晚期。尽管低剂量螺旋CT广泛用于筛查，但难以判断小结节良恶性，导致“结节焦虑”和随访依从性低。该试剂盒通过液态悬浮芯片技术和人工智能算法，筛选出13种肺癌相关抗体标志物，其中8种为全新组合，显著提升诊断性能。临床试验显示，其对早期肺癌检测灵敏度超65%，准确率优于传统标志物。仅需2毫升血液即可完成检测，无创、便捷，尤其适合高龄或基础病患者，可提升随访依从性，辅助CT将诊断准确率提升至85%以上。该成果标志着我国肺癌早诊从“看形态”迈向“查分子”，有望春节后上市，未来可推广至基层和体检机构，助力高危人群筛查。

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